Увод у никотинску киселину
Ницотиниц Ацид, такође познат као ниацин или витамин Б3, је есенцијални витамин-растворљив у води који игра кључну улогу у енергетском метаболизму, поправљању ДНК и ћелијској сигнализацији. Прекурсор је коензима НАД (никотинамид аденин динуклеотид) и НАДП (никотинамид аденин динуклеотид фосфат), који учествују у преко 400 ензимских реакција.
У фармацеутској и нутрацеутској индустрији, никотинска киселина се широко користи због својих својстава модулације холестерола{0}}. У терапијским дозама, ефикасно снижава ЛДЛ холестерол и триглицериде док подиже ХДЛ холестерол, што га чини стандардним третманом за дислипидемију. Такође подржава здраву циркулацију крви и функцију нервног система.
НашеНикотинска киселина у прахупроизводи се у цГМП{0}}сертификованом погону, у складу је са УСП/ФЦЦ/ЕП стандардима и погодан је за таблетирање директном компресијом, пуњење капсула и мешање праха. Свака пошиљка је праћена свеобухватним сертификатом о анализи (ЦОА), безбедносним листом (СДС) и листом спецификација производа.
Физички и хемијски параметри
| Параметар | Спецификација |
|---|---|
| Изглед | Бели до скоро{0}}бели кристални прах |
| Мирис | Без мириса или благи карактеристичан мирис |
| Тест (на сушеној основи) | 99.5% – 100.5% |
| Губитак при сушењу | Мање или једнако 0,5% |
| Остатак при паљењу | Мање или једнако 0,1% |
| хлорид (Цл) | Мање или једнако 0,02% |
| сулфат (СО₄) | Мање или једнако 0,02% |
| Тешки метали (као Пб) | Мање или једнако 10 ппм |
| Олово (Пб) | Мање или једнако 2,0 ппм |
| арсен (ас) | Мање или једнако 1,0 ппм |
| Величина честица | 100% до 40 месх; прилагодљив на 80/100 месх |
| Насипна густина (нарезана) | 0,60 – 0,80 г/мЛ |
| пХ (1% раствор) | 3.0 – 4.0 |
| Растворљивост | Слабо растворљив у води (1г/60мЛ на 25 степени); растворљив у алкалним растворима |
Предности никотинске киселине
Снажни ефекти модификације липида:У терапијским дозама (1-2 г/дан), ниацин значајно смањује ЛДЛ-Ц (до 16%) и триглицериде (до 38%) док повећава ХДЛ-Ц (до 22%)
. 20-недељна студија показала је да терапија ниацином повећава ХДЛ-Ц за 16% (к<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)
НАД+ прекурсор за ћелијску енергију:Ниацин је директан прекурсор НАД+, кључног коензима у ћелијском метаболизму, оксидативној фосфорилацији, гликолизи и поправци ДНК
. НАД+ такође служи као есенцијални косубстрат за сиртуине, утичући на митохондријалну хомеостазу и метаболизам липида
- Лечење пелагре:Ниацин је стандардни третман за пелагру, болест узроковану тешким недостатком витамина Б3 коју карактеришу дерматитис, дијареја и деменција.
- Подржава здраво старење:Смањени нивои НАД+ у ткиву повезани су са старењем и болестима повезаним са старењем. Показало се да повећање НАД+ кроз суплементацију ниацином побољшава здравље и животни век на животињским моделима
- Вазодилатација и здравље коже (ниацин Флусх):Ниацин изазива пролазно црвенило изазвано простагландином-безопасно и самоограничавајуће- што указује на побољшану микроциркулацију. Овај ефекат се смањује континуираном употребом.
- Активација ГПР109а рецептора:Део функционалног ефекта ниацина је посредован активацијом рецептора на површини ћелије ГПР109а, доприносећи антиинфламаторним и метаболичким предностима
- Неопходан за здравље целог тела:Витамин Б3 је неопходан за функцију нервног система, здравље пробаве и одржавање здраве коже. РДА за одрасле мушкарце је 16 мг/дан, за жене 14 мг/дан
- Антиоксидативна одбрана:Кроз своју улогу у синтези НАДП-а, ниацин подржава регенерацију глутатиона и ћелијску антиоксидантну заштиту.
За шта се користи никотинска киселина?
- Дијететски суплементи:Капсуле, таблете, мешавине праха, шумеће таблете и формулације Б-комплекса; типичне дозе додатака: 50-250 мг/дан
- Фармацеутски препарати:Средства за модификацију липида на рецепт (тренутно ослобађање и продужено ослобађање), третман пелагре и ињекције витамина Б-комплекса
- Лечење хиперлипидемије:Тренутачно ослобађање: 250 мг једном дневно, титрирано на 1,5-2 г/дан; продужено ослобађање: 500 мг пре спавања, титрирано на 1-2 г једном дневно
- Функционална храна:Обогаћене житарице, хранљиве плочице и функционална пића
- Исхрана животиња:Витамински премикси за живину, свиње и аквакултуру
- Козметика и лична нега:Серуми против старења, креме за обнављање баријере коже и лосиони против упале
- Индустријске примене:Прекурсор за никотинамид и друге деривате ниацинамида
Сертификат о анализи (ЦОА)
Напомена: Репрезентативни ЦОА за прах никотинске киселине је приказан испод. Стварни ЦОА за сваку серију се даје приликом испоруке.
| Тест Итем | Спецификација | Типичан резултат |
|---|---|---|
| Изглед | Бели до готово бели кристални прах | Цонформс |
| Идентификација (ИР) | Спектар одговара референци | Цонформс |
| Идентификација (УВ) | А₂₃₇/А₂₆₂ између 0,46 – 0,50 | 0.48 |
| Тест (на сушеној основи) | 99.0% – 101.0% | 99.8% |
| Губитак при сушењу | Мање или једнако 1,0% | 0.12% |
| Остатак при паљењу | Мање или једнако 0,1% | 0.04% |
| хлорид (Цл) | Мање или једнако 0,02% | <0.01% |
| сулфат (СО₄) | Мање или једнако 0,02% | <0.01% |
| Тешки метали (као Пб) | Мање или једнако 0,002% | <0.001% |
| Олово (Пб) | Мање или једнако 2,0 ппм | <0.2 ppm |
| арсен (ас) | Мање или једнако 1,0 ппм | <0.1 ppm |
| кадмијум (Цд) | Мање или једнако 1,0 ппм | <0.1 ppm |
| жива (Хг) | Мање или једнако 0,1 ппм | <0.05 ppm |
| сродне супстанце (ХПЛЦ) | Мање или једнако 0,5% укупних нечистоћа | 0.08% |
| Тачка топљења | 234 – 238 степени | 237 степени |
| Величина честица (40 месх) | Преко или једнако 95%. | 97% |
| Укупан број плоча | Мање или једнако 1.000 ЦФУ/г | <50 CFU/g |
| Квасац и буђ | Мање или једнако 100 ЦФУ/г | <10 CFU/g |
| Е. цоли | Негативно | Негативно |
| Салмонелла | Негативно (по 25г) | Негативно |
| Закључак | - | Задовољава УСП/ЕП/ФЦЦ спецификације |
Често постављана питања (ФАК)
П: Који су захтеви УСП спецификације за ниацин (никотинску киселину)?
О: Према монографији УСП, ниацин мора да садржи најмање 99,0% и не више од 101,0% Ц₆Х₅НО₂ рачунато на осушену основу. Губитак при сушењу не би требало да прелази 1,0%, остатак при паљењу не би требало да прелази 0,1%, а тешки метали (као Пб) не би требало да пређу 0,002%. УВ идентификација захтева да однос А₂₃₇/А₂₆₂ буде између 0,46 и 0,50. Наш производ испуњава све УСП захтеве са типичним тестом од 99,8%.
П: Која је разлика између никотинске киселине и никотинамида?
О: Оба су облици витамина Б3 са различитим својствима и индикацијама. Никотинска киселина изазива пролазно црвенило коже (вазодилатацију посредовану простагландином) и веома је ефикасна за модификацију липида (смањење ЛДЛ-Ц и триглицерида, повећање ХДЛ-Ц). Никотинамид НЕ изазива црвенило и пожељан је за здравље зглобова, негу коже и лечење пелагре код пацијената који не толеришу црвенило. За примену за снижавање холестерола, никотинска киселина је прави избор.
П: Која је препоручена доза за управљање липидима?
О: За ниацин са тренутним ослобађањем: почните са 250 мг једном дневно, са прилагођавањем дозе сваких 4-7 дана на основу ефекта и толеранције, достижући терапијску дозу од 1,5-2 г/дан у подељеним дозама (сваких 6-8 сати), да не прелази 6 г/дан. За ниацин са продуженим ослобађањем: почните са 500 мг пре спавања, прилагођавајте сваке 4 недеље, циљајте 1-2 г једном дневно. За дијететске суплементе (нетерапеутске), типичне дозе су 50-250 мг/дан. Свако дозирање треба да буде под одговарајућим медицинским надзором или надзором формулације.
П: Шта је "ниацин флусх" и како се њиме може управљати у готовим производима?
О: Испирање ниацина је пролазна вазодилатација посредована простагландином која изазива црвенило, топлоту и свраб, који се обично јављају при дозама изнад 50 мг. Безопасан је и смањује се континуираном употребом. Да бисте контролисали испирање у готовим производима: (1) користите формулације са продуженим ослобађањем (дозирање пре спавања), (2) истовремено дајте са аспирином или НСАИЛ (30-60 минута пре дозирања), (3) користите инозитол хексаникотинат (ниацин без испирања) или (4) користите упутства за постепено дозирање на етикети производа. Имајте на уму да је ниацин са продуженим ослобађањем повезан са већим ризиком од хепатотоксичности у поређењу са тренутним ослобађањем.
П: Које су контраиндикације и безбедносна упозорења за употребу ниацина?
О: Ниацин је контраиндикован код пацијената са значајном или необјашњивом дисфункцијом јетре, активном болешћу пептичног улкуса, артеријским крварењем и познатом преосетљивошћу на било коју компоненту. Десили су се случајеви тешке хепатотоксичности, укључујући фулминантну некрозу јетре, посебно када су производи са продуженим ослобађањем замењени са тренутним ослобађањем у еквивалентним дозама. Тестове функције јетре треба пратити пре лечења, сваких 6-12 недеља током прве године, а периодично након тога. Ниацин треба користити са опрезом код пацијената који конзумирају знатне количине алкохола, имају историју болести јетре, дијабетеса или гихта.
П: Да ли никотинска киселина смањује кардиоваскуларне догађаје?
О: Докази су контроверзни. Цоцхране мета-анализа из 2017. 23 РЦТ-а, укључујући 39.195 учесника, показала је да ниацин није смањио укупни морталитет (РР 1,05), кардиоваскуларни морталитет (РР 1,02), нефаталне инфаркт миокарда (РР 0,93) или мождани удар (РР 0,95). Учесници који су узимали ниацин имали су већу вероватноћу да прекину лечење због нежељених ефеката. Године 2016, ФДА је повукла индикацију за истовремену примену ниацина ЕР са статинима, закључивши да користи више не превазилазе ризике. Међутим, ниацин остаје ефикасан за побољшање профила липида код пацијената који не толеришу статине.
П: Који је ваш МОК? Могу ли наручити узорке?
О: Наш стандардни МОК је 1 кг по производу. Да, бесплатни узорци (20–50 г) су доступни на захтев; трошкови доставе се могу применити за испоруку узорака.
П: Да ли је никотинска киселина растворљива у води? Може ли се користити у пићима?
О: Никотинска киселина је растворљива у врућој води, али слабо растворљива у хладној води (приближно 1 г/60 мЛ на 25 степени). Ова умерена растворљивост ограничава његову употребу у чистим хладним напицима. За мешавине пића у праху, може бити прихватљиво уз темељно мешање. За бољу растворљивост у хладној води, размислите о употреби никотинамида (облици натријумове соли) или других деривата Б3.
П: Да ли нудите прилагођена прилагођавања спецификације или ОЕМ услуге формулације?
О: Да. Нудимо ОЕМ/ОДМ услуге, укључујући прилагођене величине честица (40–200 месх), микронизацију, прилагођено паковање и развој готовог -дозног- облика (таблете, капсуле, мешавине праха, формулације Б-комплекса). Молимо контактирајте наш продајни тим за детаљну дискусију.
Наше предности
Ваш професионални партнер за производњу и набавку
Ми смо више од добављача - ми смо свеобухватни партнер у ланцу снабдевања посвећен високо-квалитетним састојцима, прилагођеним формулацијама и готовим производима у више индустрија.
Са дугогодишњим искуством у биљним екстрактима, адитивима за храну, козметичким сировинама и нутритивним састојцима, наш тим доноси дубоко техничко знање и увид у тржиште сваком партнерству.
01. Разноврсни асортиман производа
Нудимо широк спектар производа, укључујући адитиве за храну, биљне екстракте, воће и поврће у праху, козметичке активне састојке и функционалне састојке хране.
- Сировине:Састојци{0}}високе чистоће за храну, пиће, додатке и козметичке апликације.
- готови производи:{0}}Сопствена производња капсула, меких гелова, гума, течних капи и мешаних пудера.
- Дизајн етикете и паковање:Прилагођено брендирање прилагођено вашем циљном тржишту.
- Формулација и истраживање и развој:Стручна подршка за развој прилагођених мешавина, власничких формула и иновативних производа.
- Глобална логистика:Поуздана подршка за испоруку, документацију и царињење.
04. Осигурање квалитета
Строго придржавање цГМП стандарда и пуна регулаторна транспарентност. Остајемо у току са глобалним захтевима, укључујући ФДА ГРАС, ЕФСА и друге регионалне прописе, како бисмо осигурали да ваши производи испуњавају највише стандарде безбедности и усклађености.
Како контактирати
Контактирајте наш продајни тим да бисте разговарали о вашим захтевима заНикотинска киселина у праху.
Молимо контактирајте нас наella.zhang@huilinbio-tech.com.
Референце
1. Цоцхране мета-анализа: Ниацин за примарну и секундарну превенцију кардиоваскуларних догађаја
Сцханделмаиер С, Бриел М, Саццилотто Р, ет ал. Ниацин за примарну и секундарну превенцију кардиоваскуларних догађаја.Цоцхране Датабасе оф Систематиц Ревиевс. 2017;6(6):ЦД009744. дои:10.1002/14651858.ЦД009744.пуб2
ПубМед:28616955
2. НАД+ Метаболизам и улога ниацина у старењу и болестима
Цху Кс, Рају РП. Регулација НАД+ метаболизма у старењу и болести.Метаболизам. 2022;126:154923. дои:10.1016/ј.метабол.2021.154923
ПубМед:34743990| ПМЦИД: ПМЦ8649045
3. Ниацин као НАД+ прекурсор и липидни лек
Романи М, ет ал. Ниацин: стари липидни лек у новој НАД+ хаљини.Јоурнал оф Липид Ресеарцх. 2019;60(4):741-746. дои:10.1194/јлр.С092007
ПубМед:30782960| ПМЦИД: ПМЦ6446705
Одрицање од одговорности
Овај производ је намењен само за потребе производње, формулације и даље обраде. Није за директну људску исхрану као готов производ. Изјаве о здравственим предностима засноване су на општој науци о исхрани и објављеним клиничким истраживањима и нису намењене за дијагностиковање, лечење, лечење или превенцију било које болести. Регулаторна класификација и дозвољена употреба могу се разликовати од земље до земље; купци су искључиво одговорни за обезбеђивање усклађености са свим примењивим локалним законима, прописима и захтевима за обележавање, укључујући прописе о дијететским суплементима, фармацеутским производима, адитивима за храну или храни за животиње на њиховим циљним тржиштима. Информације садржане у овом опису производа су само у информативне сврхе и не представљају медицински или регулаторни савет.
Popularne oznake: никотинска киселина у праху, Кина, добављачи, произвођачи, фабрика, велепродаја, куповина, цена, расути, чиста, природна, високог квалитета, на лагеру, на продају
