Провитамин Б5 у односу на витамин Б5 је разлика једне функционалне групе, а не два разреда истог материјала. Пантенол је алкохол; пантотенска киселина је киселина. Називи се различито понашају на етикети, у спецификацији и у пропису, а само један од њих је уобичајен назив састојка.
Три супстанце носе речник Б5 у комерцијалној трговини: слободна киселина, алкохол и калцијумова со киселине. Сваки има свој ЦАС број, своју монографију и своју декларацију на листи састојака. Забуна није у томе што их купци не могу хемијски разликовати; то је да се трговачки називи преклапају док се регулаторни називи не преклапају.
| Термин у општој употреби | Како се зове | Уобичајени назив састојка | Статус |
| Витамин Б5 | Пантотенска киселина, ЦАС 79-83-4 | Ништа своје | Име хранљиве материје, а не декларација састојка |
| Провитамин Б5 | Пантенол, аналог алкохола | Пантхенол | Описна трговачка фраза |
| Д-Пантхенол | Појединачни Д-енантиомер пантенола, ЦАС 81-13-0 | Пантхенол | Оцена унутар једне супстанце |
| ДЛ-Пантхенол | Рацемична смеша, ЦАС 16485-10-2 | Пантхенол | Оцена унутар исте супстанце |
| Калцијум пантотенат | Калцијумова со киселине, ЦАС 137-08-6 | Калцијум пантотенат | Одвојена супстанца, посебна декларација |
1. Два имена описују хемијски однос, а не два степена
Однос између провитамина Б5 и витамина Б5 је једно смањење. Пантотенска киселина носи групу карбоксилне киселине; пантенол носи одговарајући алкохол, због чега их две фармакопејске монографије описују као амиде различитих амина, а не као верзије једне друге.
Структурна разлика је читљива у монографским дефиницијама. Пх. Еур. 0761 дефинише декспантенол као (2Р)-2,4-дихидрокси-Н-(3-хидроксипропил)-3,3-диметилбутанамид, амид 3-аминопропанола, и наводи 3-аминопропанол као његову специфичну нечистоћу А. Пантотенска киселина, запис Ц61 под ПубЦ3ИД 3-[[(2Р)-2,4-дихидрокси-3,3-диметилбутаноил]амино]пропанска киселина, амид бета-аланина. Исти фрагмент киселине, два различита репа.
То је оно што ознака провитамина Б5 описује: прекурсор који се претвара у витамин који се користи. То је изјава о биохемијском путу, а не изјава о степену, цени или дозвољеној употреби, и нема сопствену регулаторну тежину на листи састојака.
2. Три супстанце, три евиденције о идентитету
Дискусија између провитамина Б5 и витамина Б5 постаје проблем куповине у тренутку када се напише спецификација, јер се три супстанце не могу заменити једна другом без промене ЦАС броја, тежине формуле и декларације.
| Супстанца | ЦАС | Формула | Тежина формуле | Уобичајени назив састојка | Монографија |
| Пантотенска киселина | 79-83-4 | Ц9Х17НО5 | 219.24 | Ништа своје | У консултованим издањима ниједна козметичка монографија |
| Д-Пантхенол | 81-13-0 | Ц9Х19НО4 | 205.25 | Пантхенол | Пх. Еур. 0761, УСП Декспантенол |
| ДЛ-Пантхенол | 16485-10-2 | Ц9Х19НО4 | 205.25 | Пантхенол | Засебна монографија рацемата |
| Калцијум пантотенат | 137-08-6 | Ц18Х32ЦаН2О10 | 476.54 | Калцијум пантотенат | Пх. Еур. 0470 |
Два реда у тој табели су важнија од осталих. Д-Пантхенол и ДЛ-Пантхенол деле једно ИНЦИ име, Пантенол, тако да их декларација не може разликовати, а спецификација мора. Калцијум пантотенат уопште није разред пантенола: то је другачији молекул са противјоном калцијума и тежином формуле више него двоструко већом.
3. Зашто само Д конфигурација носи активност витамина
Реч витамин у витамину Б5 односи се на захтев изомера, а најјаснија изјава о томе је у прописима о храни Сједињених Држава, а не у маркетиншком документу. 21 ЦФР 184.1212 наводи да само Д-изомер пантотенске киселине има витаминску активност, док се и Д-изомер и ДЛ-рацемска мешавина пантотенске киселине користе у храни и калцијум.
Та једина реченица решава већину забуне између провитамина Б5 и витамина Б5 у овој категорији. Рацемски материјал је дозвољен; он једноставно носи активну конфигурацију у отприлике половини своје масе. Разлика је хемијска и преживљава у улазној линији, где исти циљни ниво захтева различите тежине у зависности од тога који се разред налази у бубњу.
| Образац је достављен | Удео масе у активној конфигурацији | Шта следи на улазној линији |
| Д-пантенол у праху, 98% | Ефективно цео тест | 1,02% уноса за циљ од 1,0%. |
| ДЛ-пантенол у праху, 98% | Отприлике половина | 2,04% уноса за исти циљ |
| ДЛ-пантенол раствор, 50% | Отприлике четвртина испорученог материјала | 4,00% уноса за исти циљ |
| Д-калцијум пантотенат, 98% | Цео тест, на другом молекулу | 0,920 г киселине по граму соли |
4. Шта провитамин додаје на етикети, а шта не може додати
На козметичкој етикети питање провитамина Б5 је решено правилом листе састојака, а не трговачким речником. Уредба (ЕЗ) бр. 1223/2009 захтева да састојци буду изражени коришћењем уобичајеног назива састојка из речника утврђеног у складу са чланом 33, а тај речник је заснован на Међународној номенклатури козметичких састојака.
Практична последица је да етикета носи пантенол или калцијум пантотенат, а не садржи ни број витамина ни ознаку квалитета. Кратак опис написан на трговачком језику мора бити преведен у декларацију пре него што се уметничко дело потпише, јер се два речника не пресликавају један на један.
| Шта каже извештај | Шта листа састојака може да носи | Зашто се разликује |
| Провитамин Б5 | Пантхенол | Трговачка фраза није назив речника |
| Витамин Б5 | Пантенол, ако је састојак пантенол | Број витамина означава хранљиву материју, а не састојак |
| Витамин Б5 у праху | Калцијум пантотенат, ако је састојак со | Друга супстанца са другачијим именом речника |
| Д-пантенол 98% | Пантхенол | Оцена и тест су термини спецификације |
| ДЛ-Пантхенол | Пантхенол | Исти назив појмовника као Д разред |
5. Основа анализе иза тврдње о 98%.
Поређење провитамина Б5 и витамина Б5 обично се завршава бројем, а број је место где се две породице производа поново разилазе. Монографије пантенола изражавају тест на анхидровану супстанцу; монографије калцијум пантотената то изражавају о сушеној супстанци, а европска монографија дозвољава упола мање воде од оне у САД.
| Супстанца | Основа анализе | Прозор | Као што се испоручује на плафону воде |
| Д-Пантхенол | Анхидрована супстанца | 98,0–101,0% (Пх. Еур.), 98,0–102,0% (УСП) | 97,02% на 1,0% воде |
| Калцијум пантотенат | Осушена супстанца | 98,0–101,0% (Пх. Еур.), 97,0–103,0% (ФЦЦ) | 93,10% уз губитак од 5,0% при сушењу |
Десна колона је број који достиже формулу. Сертификат који наводи 98,0% за калцијум пантотенат на УСП воденој таваници описује прах који има 93,1% пантотената по тежини, а купац који га упоређује са сертификатом о пантенолу упоређује две различите базе осим ако се обе не конвертују.
6. ГРАС је налаз хране, а не козметичко одобрење
Најчешће погрешно читање провитамина Б5 је статус ГРАС афирмације. 21 ЦФР 184.1212 наводи да се састојак користи у храни без ограничења осим тренутне добре производне праксе, идентификује употребу као додатак нутријентима према 21 ЦФР 170.3(о)(20) и додаје посебну формулу. Написано је за храну.
Дакле, козметичка страница која наводи ГРАС као одобрење чита пропис о храни као козметичку. Оно што афирмација подржава јесте употреба калцијум пантотената у храни; козметичка употреба пантенола и калцијум пантотената зависи од састојка који је наведен у применљивом инвентару, а не у овом одељку.
› Афирмација назива калцијум пантотенат, а не пантенол
› Употреба коју потврђује је употреба хране, изражена као додатак исхрани
› Његова формула за дојенчад је одредба о храни према одељку 412(г)
› Не поставља бројчану границу, јер се ослања на тренутну добру производну праксу
› Не преноси се у датотеку са информацијама о козметичком производу
7. Шта листа састојака заправо треба да носи
Правило које решава већину нејасноћа између провитамина Б5 и витамина Б5 је једноставно за примену и лако га је проверити пре уметничког дела. Декларација прати супстанцу, спецификација прати класу, а сертификат прати серију.
› Наведите уобичајени назив састојка, а не број витамина и не трговачку фразу
› Раздвојите пантенол и калцијум пантотенат, јер су то различите супстанце
› Забележите оцену, Д или ДЛ, на листу са спецификацијама, пошто је етикета не може да носи
› Забележите основу анализе, безводну или осушену, на сертификат о анализи
› Наведите ЦАС број на налогу за куповину да бисте отклонили последњу нејасноћу
8. Често постављана питања
П: Да ли је провитамин Б5 исти као витамин Б5?
О: Не. Витамин Б5 је пантотенска киселина, кисели облик, забележен под ЦАС 79-83-4. Провитамин Б5 је пантенол, његов аналог алкохола, ЦАС 81-13-0 за Д облик. Провитамин се претвара у витамин који се користи, што префикс описује.
П: Да ли је пантенол витамин Б5?
О: Строго, не. Пантенол је алкохолни аналог пантотенске киселине, а ова два имају различите ЦАС бројеве, различите формуле и различите монографије. У комерцијалном писању ова два се користе наизменично, што је извор већине конфузије у питању провитамина Б5 и витамина Б5.
П: Може ли на етикети писати витамин Б5 уместо пантенола?
О: Није на листи састојака. Уредба (ЕЦ) бр. 1223/2009 захтева заједнички назив састојка из речника који је направљен на основу ИНЦИ номенклатуре, а унос у речнику за ову супстанцу је Пантенол. Број витамина описује хранљиву материју, а не састојак.
П: Да ли је ДЛ-пантенол декларисан другачије од Д-пантенола?
О: Не. Обе врсте носе исто ИНЦИ име, Пантенол, и листа састојака их уопште не може раздвојити. Због тога се оцена мора фиксирати на листу спецификација и на наруџбини, а не остављати на декларацији.
П: Да ли је калцијум пантотенат исто што и пантенол?
О: Не. Калцијум пантотенат је калцијумова со пантотенске киселине, ЦАС 137-08-6, са тежином формуле од 476,54, а уобичајено име састојка је калцијум пантотенат. То је посебна супстанца, а не разред пантенола, и не може се декларисати као пантенол.
П: Да ли 98% значи 98% праха?
О: Само на сушеној или безводној основи. За пантенол, 98,0% на анхидровану супстанцу на плафону од 1,0% воде је 97,02% како је испоручено. За калцијум пантотенат са губитком од 5,0% на плафону сушења износи 93,10% како је испоручено. Мора се навести основа да би цифра било шта значила.
П: Да ли је Пантенол ГРАС?
О: ГРАС афирмација у 21 ЦФР 184.1212 покрива калцијум пантотенат као састојак хране и написана је за употребу у храни. То није козметичко одобрење и не именује пантенол. Козметичка тврдња која почива на томе је прочитала пропис као нешто што није.
П: Које име треба да користи спецификација?
О: Користите уобичајени назив састојка за декларацију и ЦАС број за поруџбину. Именујте разред према његовом изомеру, Д или ДЛ, и назовите монографско издање, јер се прозори за анализу и границе воде разликују између Пх. Еур. и УСП. Сертификат се затим пријави против сва три.
Добављач
Кси'ан Хуилин Био-тецх Цо., Лтд. испоручује разреде пантенола и калцијумове соли као засебне материјале, сваки са својом спецификацијом, сопственим ЦАС бројем на наруџбини и сопственим сертификатом о анализи, тако да се питање декларације решава пре уметничког дела, а не после.
Две класе пантенола и њихова улазна аритметика су наведени напровитамин Б5 у прахустраница. Једноенантиомерна козметичка класа је описана над пантенол у прахустраницу, а со, која носи другачију декларацију, навитамин Б5 у прахустраница. Што ширеасортиман козметичких сировинаје наведен по категорији.
Пошаљите пријаву, супстанцу и класу, декларацију коју намеравате да користите и одредишно тржиште, и лист са спецификацијама, тренутни сертификат серије и договор о отпреми потврђују се на основу та четири уноса. Захтеви пролазе крозконтакт образацили директно на sales@huilinbio-tech.com. Када декларација зависи од одредишног тржишта, регулација тог тржишта регулише ову страницу.
Прегледано и ажурирано од стране техничког тима компаније Кси'ан Хуилин Био-тецх Цо., Лтд., која снабдева пантенол и калцијум пантотенат као засебне спецификације, а не као заменљиве класе под једним трговачким именом.
Извори
-
1. Национални центар за информације о биотехнологији, ПубЦхем Цомпоунд Резиме за ЦИД 6613, Пантотенска киселина. Идентитет, синоними укључујући витамин Б5, ЦАС 79-83-4, формулу Ц9Х17НО5 и ИУПАЦ назив.хттпс://пубцхем.нцби.нлм.них.гов/цомпоунд/6613
-
2. 21 ЦФР 184.1212, калцијум пантотенат. Изјава да само Д-изомер пантотенске киселине има витаминску активност, афирмацију употребе хране, категорију додатака исхрани и обезбеђивање формуле за одојчад.хттпс://ввв.ецфр.гов/цуррент/титле-21/цхаптер-И/субцхаптер-Б/парт-184/субпарт-Б/сецтион-184.1212
-
3. Монографија Европске фармакопеје 0761, Декспантенол. Дефиниција, садржај, граница воде, специфична оптичка ротација и нечистоћа А.хттпс://нхатхуоцнгоцанх.цом/бп/декпантхенол/
-
4. Монографија Европске фармакопеје 0470, Калцијум пантотенат. Дефиниција, садржај, губитак при сушењу и тесту.хттпс://нхатхуоцнгоцанх.цом/бп/цалциум-пантотхенате/
-
5. Уредба (ЕЗ) бр. 1223/2009 о козметичким производима, члан 19 о листи састојака и члан 33 о речнику уобичајених назива састојака.хттпс://еур-лек.еуропа.еу/легал-цонтент/ЕН/ТКСТ/ХТМЛ/?ури=ЦЕЛЕКС:32009Р1223
-
6. Европска комисија, ЦосИнг база података козметичких састојака, уноси за Пантенол и Калцијум Пантотенат.хттпс://ец.еуропа.еу/гровтх/тоолс-датабасес/цосинг/





