Увод
Урсодеоксихолна киселина (УДЦА), такође познат као урсодиол, је природна секундарна жучна киселина која се налази у малим количинама у људској жучи. То је једини утврђени лек за лечење хроничних холестатских болести јетре-стања где је поремећен проток жучи, што доводи до акумулације токсичних жучних киселина и оштећења ћелија јетре[1].
Оно што УДЦА чини јединственом је њен вишециљани механизам. За разлику од лекова који лече само симптоме, УДЦА суштински мења састав ваше жучи-тако да је мање вероватно да ће формирати камене у жучи од холестерола-и истовремено штити ћелије јетре од повреда изазваних жучном киселином. То ради тако што побољшава транспорт жучне киселине, смањује оксидативни стрес, спречава ћелијску смрт (апоптозу) и смирује упалу[2].
Данас се УДЦА производи напредном хемијском синтезом, а не из медвеђе жучи, пружајући етички, конзистентан и извор високе чистоће за фармацеутске и нутрацеутске примене широм света. Широко је прихваћен као стандард прве линије за лечење примарног билијарног холангитиса (ПБЦ) и растварања холестерола у жучним каменцима[4], и све је више призната по својој хепатопротективној улози у повредама јетре изазваним лековима (ДИЛИ)[2], интрахепатична холестаза трудноће (ИЦП)[5], и разна друга стања јетре[1].
Физичкохемијска својства и спецификације
| Имовина | Валуе |
|---|---|
| ЦАС број | 128-13-2 |
| Молецулар Формула | C₂₄H₄₀O₄ |
| Молецулар Веигхт | 392,58 г/мол |
| Изглед | Бели до скоро{0}}бели кристални прах |
| Тачка топљења | 200–204 степена (разлаже се) |
| Специфична оптичка ротација | +59.0 степен до +62.0 степен (ц=1 у етанолу) |
| Чистоћа | Веће или једнако 99,0% (ХПЛЦ, УСП/ЕП, на сушеној бази) |
| Губитак при сушењу | Мање или једнако 1,0% |
| Остатак при паљењу | Мање или једнако 0,1% |
| Тешки метали | Мање или једнако 10 ппм |
| Олово (Пб) | Мање или једнако 1 ппм |
| Сродне супстанце (укупне нечистоће) | Мање или једнако 1,0% |
| Нечистоћа холне киселине | Мање или једнако 0,5% |
| Нечистоћа деоксихолне киселине | Мање или једнако 0,5% |
| Растворљивост у води | Практично нерастворљив |
| Растворљивост у етанолу | Слободно растворљив |
| Растворљивост у хлороформу | Растворљиво |
| Растворљивост у ДМСО | Растворљиво (~30 мг/мЛ) |
| пХ (1% суспензија) | 6.5–8.0 |
| Микробиолошке границе | УСП<61>сагласан |
| Услови складиштења | Запечаћена посуда, 2–8 степени, заштићена од светлости и влаге |
| Рок трајања | 36–48 месеци |
Механизам деловања
Замислите УДЦА као своју јетру"екипа за амортизере и поправку"спојени у један молекул. Ево како то функционише:
Корак 1 – УДЦА мења састав жучи (заштита од камена у жучи).
Ваша јетра производи жуч за варење масти. Када има превише холестерола у односу на жучне киселине, холестерол може кристализовати и формирати камен у жучи. УДЦА смањује количину холестерола који се ослобађа у жуч и повећава заштитне жучне киселине, чинећи вашу жуч мање „творећи камен“. Временом, ово може помоћи у растварању постојећих холестеролских каменаца у жучи и спречити стварање нових[1].
Корак 2 – УДЦА штити ћелије јетре (цитопротекција).
Код холестатских болести јетре, токсичне жучне киселине се накупљају унутар ћелија и делују као „детерџент“, оштећујући митохондрије и изазивајући смрт ћелије. УДЦА побољшава транспорт ових токсичних жучних киселина из ћелија, смањује оксидативни стрес и спречава апоптозу (програмирана ћелијска смрт) [2]. Такође стабилизује ћелијске мембране и има антиоксидативна својства[1].
Корак 3 – УДЦА смирује упалу и подржава имунолошку равнотежу.
УДЦА има имуномодулаторне ефекте{0}}помаже у смањењу инфламаторног одговора који доприноси оштећењу јетре код аутоимуних болести јетре као што је ПБЦ[2][4].
укратко,УДЦА делује на три фронта истовремено: спречава настанак камена у жучи снижавањем холестерола, штити ћелије јетре од оштећења жучне киселине и смањује упалу. Ова трострука акција чини га свестраним и сигурним хепатопротективним средством[1][2].
Здравствене користи
1. Третман прве линије за примарни билијарни холангитис (ПБЦ)
УДЦА је стандардна терапија прве линије за ПБЦ, хроничну аутоимуну болест јетре која може довести до цирозе[4]. У препорученој дози од 13-15 мг/кг/дан, УДЦА побољшава биохемијске маркере јетре и повезана је са користима за преживљавање и одложеном потребом за трансплантацијом јетре[1]. Око 60–70% пацијената адекватно реагује само на УДЦА; особе које не реагују могу бити кандидати за терапију друге линије као што су ППАР агонисти[4].
2. Раствара холестерол у жучи
УДЦА је једини лек који је одобрила ФДА за растварање радиолуцентног холестерола у жучи код пацијената који нису кандидати за операцију. Делује тако што смањује засићеност жучи холестеролом, постепено растварајући камење током 6-12 месеци [1]. Мета-анализа из 2025. године потврдила је да УДЦА смањује ризик од холецистектомије за симптоматско камење[4].
3. Подржава опоравак од повреде јетре изазване лековима (ДИЛИ)
УДЦА је емпиријски коришћена да подржи опоравак јетре код повреде јетре изазване лековима, посебно холестатског ДИЛИ. Прелиминарне клиничке студије су такође приметиле корисне ефекте на хепатоцелуларни ДИЛИ, одражавајући широка хепатопротективна својства УДЦА, укључујући антихолестатичке, антиоксидативне, антиинфламаторне и антиапоптотичке ефекте[2].
4. Управља интрахепатичном холестазом трудноће (ИЦП)
УДЦА је примарни фармаколошки третман за ИЦП, поремећај јетре током трудноће који изазива јак свраб и повећава ризик за фетус[5]. Мета-анализе су показале да УДЦА смањује јачину свраба, побољшава тестове функције јетре и смањује стопу превременог порођаја и феталног дистреса[5].
5. Нове предности за кардиометаболичко здравље
Систематски преглед и мета-анализа 12 РЦТ-а из 2025. године открили су да суплементација УДЦА значајно побољшава индекс телесне масе (БМИ) и дијастолни крвни притисак[3]. Иако прелиминарни, ови налази указују на потенцијалну примену УДЦА у метаболичком здрављу изван јетре.
Апликације
1. Фармацеутски АПИ
Примарни билијарни холангитис (ПБЦ) – терапија прве линије на 13–15 мг/кг/дан [1][4]
Растварање холестерола у жучи (радиолуцентни, некалцификовани каменци<20 mm diameter) [1]
Интрахепатична холестаза трудноће (ИЦП) [5]
Повреда јетре изазвана лековима (ДИЛИ), посебно холестатски тип [2]
Болест јетре повезана са цистичном фиброзом, педијатријски холестатски поремећаји
2. Нутрацеутика и додаци за здравље јетре
УДЦА се све више користи у додацима исхрани који циљају на здравље јетре, детоксикацију и метаболичко здравље. Доступан у капсулама, таблетама и мешавинама пића у праху.
3. Здравље животиња и ветеринарска медицина
Користи се код паса, мачака и стоке за холестатску болест јетре, хепатотоксичност и метаболичку подршку. УДЦА за храну за животиње је формулисана у производе за здравље животиња за клиничку и профилактичку употребу.
4. Истраживање и развој
УДЦА високе чистоће се користи у претклиничким и клиничким студијама, укључујући испитивања НАФЛД, МАСЛД и превенције рака јетре [2].
Често постављана питања (ФАК)
П: Која је разлика између урсодеоксихолне киселине (УДЦА) и урсодиола?
О: Они су хемијски идентични. Урсодиол је амерички усвојен назив (УСАН) за лек, док је урсодеоксихолна киселина хемијски назив. Оба се односе на исто једињење.
П: Колико је УДЦА стабилна и како треба да се чува?
О: УДЦА је стабилна када се правилно чува. Рок трајања од 36–48 месеци, чувати у добро затвореним контејнерима, заштићено од светлости и влаге, на 2–8 степени (у фрижидеру). Краткотрајно складиштење на собној температури (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
П: Које опције паковања су доступне?
О: Паковање фармацеутског квалитета у вреће од алуминијумске фолије (1–5 кг), запечаћене пластичне бачве (10–25 кг), бачве од влакана (25–50 кг) и прилагођено паковање за готове производе.
П: Које је време испоруке за масовне поруџбине?
О: Стандардне масовне поруџбине (веће или једнаке 25 кг) се обично шаљу у року од 10–15 радних дана након потврде поруџбине.
Зашто изабрати нас?
Ваш професионални партнер за производњу и набавку
Ми смо више од добављача - ми смо свеобухватни партнер у ланцу снабдевања посвећен високо-квалитетним састојцима, прилагођеним формулацијама и готовим производима у више индустрија.
Стручна експертиза
Са дугогодишњим искуством у биљним екстрактима, адитивима за храну, козметичким сировинама и нутритивним састојцима, наш тим доноси дубоко техничко знање и увид у тржиште сваком партнерству.
01
Разноврстан асортиман производа
Нудимо широк спектар производа, укључујући адитиве за храну, биљне екстракте, воће и поврће у праху, козметичке активне састојке и функционалне састојке хране.
02
Оне{0}}схоп
Сировине:Састојци{0}}високе чистоће за храну, пиће, додатке и козметичке апликације.
готови производи:{0}}Сопствена производња капсула, меких гелова, гума, течних капи и мешаних пудера.
03
ОЕМ/ОДМ/ОБМ услуге
Дизајн етикете и паковање:Прилагођено брендирање прилагођено вашем циљном тржишту.
Формулација и истраживање и развој:Стручна подршка за развој прилагођених мешавина, власничких формула и иновативних производа.
Глобална логистика:Поуздана подршка за испоруку, документацију и царињење.
04
Осигурање квалитета
Строго придржавање ГМП стандарда и пуна регулаторна транспарентност. Остајемо у току са глобалним захтевима, укључујући ФДА ГРАС, ЕФСА и друге регионалне прописе, како бисмо осигурали да ваши производи испуњавају највише стандарде безбедности и усклађености.
05
Делујте одмах
Спремни за уградњу премиумУрсодеоксихолна киселина (УДЦА) у прахуу вашу линију фармацеутских, нутриционистичких производа или производа за здравље животиња?
Контактирајте нас данас за:
- Сертификат о анализи (ЦОА) и безбедносни лист са подацима о материјалу (МСДС)
- Опције прилагођеног паковања (фармацеутски квалитет, приватна ознака)
- Бесплатни узорци у лабораторији (1 кг) за тестирање формулације и квалификацију серије
Молимо контактирајте нас наella.zhang@huilinbio-tech.com.
Референце
Popularne oznake: урсодеоксихолна киселина (удца) прах, Кина, добављачи, произвођачи, фабрика, велепродаја, куповина, цена, расути, чиста, природна, високог квалитета, на лагеру, на продају
